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                    《張江科技評論》

                    開博時間:2019-06-06 14:03:00

                    《張江科技評論》是由上??茖W技術出版社與上海市張江高科技園區管理委員聯合創辦的一本科技評論類雜志。該刊報道評價國內外創新性科學技術的發展趨勢及其商業價值,介紹上海在建設全球領先科創中心進程中的制度成果、技術成果、創業成果,推動產學研密切協作,促進科技成果轉化,服務經濟轉型發展。

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                    “老藥新用”治療非酒精性脂肪性肝炎

                    2021-05-19 20:47:00

                      “老藥新用”策略在助力非酒精性脂肪性肝炎患者治療的同時,給開發各種新靶點的制藥公司也帶來了“威脅”。


                      2020年,新型冠狀病毒肺炎疫情肆虐全球,生物醫藥受到格外關注,而此前火熱的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥研發卻受到各種不利消息的影響,熱度開始下降。對NASH這樣一種發病機制復雜的慢性代謝疾病,新藥研發必然是困難重重。

                      “老藥新用”是NASH藥物研發的重要方向。雖然維生素E、二甲雙胍、吡格列酮和他汀等抗氧化劑和調節代謝的藥物沒有明顯的臨床療效證據,但經常被用于NASH的臨床治療。胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑和鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑是目前最被看好的可以重新用于NASH治療的上市藥物。這兩類藥物的共同點是可以有效控制血糖、改善代謝、降低體重。體重是代謝功能的一個綜合指標,減肥手術證明:體重降低5%以上可減少患者肝臟脂肪含量,體重降低10%以上可以改善肝細胞纖維化。

                      目前,多個GLP-1藥物已進入NASH臨床試驗研究。諾和諾德公司的利拉魯肽(liraglutide)正在開展Ⅲ期臨床試驗。2017年,索馬魯肽(semaglutide)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市銷售,因在糖尿病治療和減肥中表現良好,為目前較好的GLP-1激動劑。2019年,吉利德公司宣布與諾和諾德公司合作開展法尼醇X受體(FXR)激動劑、乙酰輔酶A羧化酶(ACC)抑制劑與索馬魯肽聯用的臨床試驗。杭州先為達生物公司開發的GLP-1激動劑XW003在澳大利亞人群中進行了檢測。相比索馬魯肽,XW003展示了更佳的減肥效果,杭州先為達生物公司計劃對XW003開展NASH臨床試驗。值得一提的是,可以口服的小分子GLP-1激動劑如禮來公司的OWL833和輝瑞公司的PF-06882961都已進入Ⅰ期臨床試驗。全球至少有5個SGLT-2抑制劑已經上市,其余的正在開展NASH臨床試驗。SGLT-2抑制劑卡格列凈(canagliflozin)可降低78%的脂肪含量,有效改善炎癥。類似的,SGLT-2抑制劑達格列凈(dapagliflozin)也展示了治療NASH的潛力,目前已進入Ⅲ期臨床試驗。其他“老藥新用”的例子包括:抗HIV藥物CCR2/CCR5雙重拮抗劑cenicriviroc,目前處于Ⅲ期臨床試驗,與FXR激動劑的聯用處于Ⅱ期臨床試驗;一些常見藥物的類似物,如抗哮喘藥物孟魯司特的類似物泰魯司特(tipelukast)、高血壓治療藥物依普利酮的類似物阿達帕林(apararenone)以及低劑量阿片受體拮抗劑納曲酮(naltrexone)等也都進入臨床試驗。


                      “老藥新用”策略對患者而言是好消息,卻給開發各種新靶點的制藥公司帶來了“威脅”。一旦這些老藥的安全性得到證明并獲批上市,NASH新藥的臨床設計可能要發生變化,新藥獲批的門檻也必然會大幅提升。從商業的角度來看,這些老藥的類似物或者仿制藥將會很快進入市場,帶來價格上的競爭。

                      謝雨禮,微境生物醫藥科技(上海)有限公司創始人、首席執行官。

                      文/謝雨禮

                    本文來自《張江科技評論》

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