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                    《科學通報》

                    開博時間:2019-09-06 16:50:00

                    《科學通報》是主要報道自然科學各學科基礎理論和應用研究方面具有創新性、高水平和重要意義的研究成果。報道及時快速,文章可讀性強,力求在比較寬泛的學術領域產生深刻影響。

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                    客觀評價中草藥肝損傷風險

                    2020-11-25 12:01:00

                      隨著中草藥在國際范圍內的廣泛使用、國家藥品不良反應監測體系的不斷完善以及民眾對藥品不良反應關注度的大幅提高,近年來中草藥不良反應/事件頻現報道,特別是一些傳統無毒中藥(如何首烏等)近年來曝出有肝毒性等安全性問題,不僅引起人們對中藥安全性的廣泛關注和擔憂,與此同時其客觀真實性問題也引起業內外頗大爭議。中草藥肝毒性的問題嚴重影響著中醫藥聲譽和信任度,已成為制約中醫藥臨床療效發揮、安全用藥和學科產業健康發展的重大問題。

                      《科學通報》2016年第9期特邀解放軍302醫院肖小河、王伽伯等撰文“基于整合證據鏈的中草藥肝毒性客觀辨識與合理用藥:以何首烏為例”,探討中藥肝損傷的客觀真實性、評價方法、風險因素和合理制用策略。

                      由于缺少客觀的和特異性診斷指標,長期以來藥物性肝損傷(drug-induced liver injury, DILI)的診斷一直是肝病臨床診斷與科學研究領域頗具挑戰的國際性難題。對中草藥而言,由于影響因素錯綜復雜,有藥物本身因素、有臨床不合理使用或中西藥聯合應用問題,還有患者體質、基礎疾病和遺傳背景等機體因素以及中草藥品種混亂、質量低劣、炮制不規范、外來有害物質污染等問題,使得中草藥肝損傷(herb-induced liver injury, HILI)的臨床確診尤為困難。由于缺少科學而嚴謹的HILI研判方法和標準,且相當一部分醫生乃至科研工作者存在“非西藥,即中藥”的習慣性和片面性研判思維,臨床上存在HILI診斷不夠客觀準確、夸大中草藥毒性的現象和問題,既誤導了公眾,又影響了HILI研究的科學嚴肅性。

                    中草藥

                      文章以近年肝損傷報道和關注較多的中藥何首烏為例,剖析何首烏肝損傷的客觀真實性和影響要素,反思中藥毒性辨識、評價、風險評控及合理制用研究的誤區和問題。針對HILI客觀診斷方法和規范缺失的問題,提出構建中草藥相關肝損傷客觀辨識策略和流程即HILI診斷整合證據鏈法,在藥物性肝病國際診斷標準魯塞爾因果相關性評分量表(RUCAM)的基礎上,將中草藥品種及質量鑒定、體內特征代謝物檢測、生物標志物分析等現代研究手段嵌入HILI客觀診斷技術規范和標準,有效提高HILI診斷的科學性和準確性,減少臨床HILI誤診、漏診等不實診斷,科學研判國內外HILI發生的客觀性。以整合證據鏈為關鍵技術方法的國內外首個專門針對中草藥肝毒性的評價與診療技術標準——《中草藥相關肝損傷臨床診療指南》最近由中華中醫藥學會頒布。

                    何首烏

                      文章進一步從易感人群篩查、炮制減毒、配伍減毒及辨病用藥減毒等關乎臨床合理用藥的問題進行系統分析,客觀論述了何首烏在臨床發生肝損傷的偶發性特點,闡釋免疫應激介導何首烏特異質肝損傷的可能機制,為篩查何首烏肝損傷易感人群和生物標志物、揭示何首烏肝損傷機制提供了新視角。針對何首烏引發肝損傷與機體易感性有關,同時與藥品質量也不無關系的復雜性影響因素,提出了何首烏規范炮制、精準質控與安全合理用藥等系列建議和措施,部分已得到國家藥品監督管理部門認可和采納。

                      當今精準醫學已成為國際生物醫學發展的重要導向,中醫藥學講求辨證論治和個體化診療,從某種程度上講就是精準醫學的先驅。肖小河、王伽伯課題組以肝毒性為方向,以何首烏為代表,結合臨床和機體因素,創建基于病證的中藥安全性評控模式和方法體系,揭示傳統無毒中藥何首烏等肝毒性的客觀性及致毒和減毒機制,在此基礎上制定中草藥肝損傷客觀診斷策略和技術標準,這是中(醫)藥精準醫學研究的一次重要探索與實踐,不僅對提高中醫藥臨床診療水平、保證人們用藥安全,而且對中醫藥產業健康發展及其國際化等均具有重要的指導和推動作用。

                    文/王伽伯,李春雨,朱云,宋海波,柏兆方,肖小河

                    本文來自《科學通報》

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